Gauze de fibra hemostàtica
Informació del producte
Quirúrgic®L’hemostat absorbible de fibril és un teixit absorbible de teixit estèril, no- elaborat a partir de cel·lulosa regenerada oxidada. La seva estructura fibril·lar i en capes es pot separar i donar forma fàcilment per a una col·locació precisa sobre els llocs de sagnat irregulars o durs - a -.
Aquest producte és adequat per a diverses operacions quirúrgiques quan la lligadura o altres mètodes de control convencionals són ineficaços o inoperables, com a dispositiu hemostàtic adjuntiu per controlar el sagnat de capil·lars, venes i artèries petites. La quantitat màxima d’aquest producte utilitzat al cos humà és de 24cm2, que ha estat completament verificat i recolzat per dades clíniques.
No s'utilitzarà en oftalmologia, neurocurgry, urologia.
Mecanisme
Avantatge
4 patents d’invenció
Hemostàsia ràpida amb residus zero
Amb forma fàcil per abordar cada lloc de sagnat en concret
Tres - estructura dimensional per aconseguir una hemostàsia efectiva
Absorbible i degradable
En el cos humà, Surgerlean es pot degradar completament en la glucosa per enzims biològics i, finalment, metabolitzar -se en co2i h2O Per teixits. El temps d’absorció general és de 7-14 dies.
Tres - Estructura dimensional de Sur la Sur laclean, eficaç i ràpida hemostàsia.
Estructura porosa de xarxa solta que pot millorar l’absorció d’aigua, accelerar la velocitat de gelació i la taxa de dissolució i assegurar una gran àrea de contacte.
Després de contactar amb la sang, la fibra única s’infla, òbviament i SurgerLean® pot absorbir la sang 20-30 vegades la seva pròpia massa, igual que el producte S.
Taxa hemostàtica ràpida. En els assaigs clínics, la taxa efectiva d’hemostàsia a un minut de Sur la Sur laclean® és del 98,6%.
Completament absorbit, zero residus
SurticLean® és completament absorbit pel cos sense residu. Temps d’absorció: 7-14 dies. Bàsicament absorbit en set dies, invisible a l’ull nu
Origen vegetal al 100% i compost per cel·lulosa regenerada oxidada
No hi ha risc d’animal - al·lèrgia derivada
No hi ha risc potencial de transmissió de patògens
Sistema d’oxidació selectiva controlable, qualitat de producte més estable
Es pot capa
Es pot separar en diverses capes per satisfer les necessitats de diferents ferides
Es pot donar forma fàcilment per abordar cada lloc de sagnat en concret i és adequat per a diverses ferides complexes
Després d’absorbir l’aigua, es pot observar l’efecte hemostàtic a través de la capa fina
Adheriu -vos a la ferida, però no us adheriu a guants i instruments, convenient per eliminar -lo durant el funcionament
Mètode d'ús
- Segons la mida i la forma de la ferida, el metge pot prendre la mida adequada i les capes de SurgerLean® per cobrir la ferida.
Especificació
|
2cm*3cm |
PC |
| 3cm*4cm | PC |
| 3cm*5cm | PC |
Avantatges del procés
Certificació
1.4 Patents d’invenció, 1 Patent del model d’utilitat
2.Issures SurgicLean® Qualitat del producte superior i un avantatge competitiu
Dades clíniques
▲ Taxa efectiva hemostàtica
Mitjançant els assaigs clínics de cirurgia oberta i cirurgia laparoscòpica, els subjectes es van dividir en el grup de proves (Sur laclean) i el grup de control (producte S). Els resultats de la prova van mostrar que el grup de prova (n =144) i el grup de control (n =144) tenen un efecte hemostàtic significatiu, la velocitat efectiva hemostàtica del grup de prova (N =144) i el grup de control (N =144) amb 3 minuts són 100%.
Assaigs clínics
Es van realitzar assajos clínics en 6 tipus de cirurgia oberta i 5 tipus de cirurgia laparoscòpica.
Cirurgia oberta: tiroidectomia, lumpectomia, reparació d’hèrnia inguinal, apendectomia, colecistectomia, gastrectomia radical;
Cirurgia laparoscòpica: colecistectomia laparoscòpica, tiroidectomia laparoscòpica, reparació d’hèrnia laparoscòpica inguinal, apendectomia laparoscòpica, cirurgia laparoscòpica i cirurgia de melsa.
Avaluació de seguretat
B - L'examen d'ecografia es va realitzar entre els dos grups un mes després
Funcionament i 138 subjectes del grup de proves (Sur laclean®) i 136 subjectes al control
Group (S Producte) va completar la visita de seguiment -. La taxa d’absorció del grup de proves per
B - L'examen d'ecografia va ser del 96,4%i el del grup de control del 94,1%.
Durant el període d’assaig clínic, no hi va haver esdeveniments adversos de reacció del cos estranger,
La trombosi, la disfunció de la coagulació i la reacció al·lèrgica local dels dos grups; 1 segon
Es va observar sagnat al grup de control.
Prova d’animals: seguretat (observació patològica)
Observació patològica al fetge, el cor, el pulmó, el ronyó, la melsa i el pit de minipigs a cada grup (hematoxilina - Tinció d'eosina)
- En comparació amb el grup operat per xam, no es van trobar canvis patològics evidents en els principals teixits d’òrgans dels minipigs del grup de prova i del grup de control. L’escala és de 250 μm.
Etiquetes populars: Gauze de fibra hemostàtica, fabricants de fibra de fibra hemostàtica de la Xina, proveïdors, fàbrica
