Què es fa la pols hemostàtica de polisacàrids i com funciona?
La pols de Hemostat SurstLean® es deriva del midó de patata i es processa mitjançant la tecnologia de reticulació de l’emulsificació per formar microsfores multimicròporoses. El producte final s’esterilitza mitjançant l’òxid d’etilè (EO).
La pols de Hemostat Sur laclean® actua com un tamís molecular hidròfil que absorbeix i conserva ràpidament aigua diverses vegades el seu propi pes, formant un gel que crea pressió localitzada en els vasos sanguinis per bloquejar mecànicament el sagnat. Simultàniament, absorbint el plasma, concentra components sanguinis cel·lulars com ara plaquetes, glòbuls vermells i protrombina al lloc de sagnat. Aquest enriquiment desencadena la cascada de coagulació intrínseca, accelerant la formació de coàguls i promovent l’hemostàsia obtinguda en pocs minuts.
Com es compara quirúrgics amb els competidors (per exemple, Arista ™, J&J Surgicel® Orc Powder)?
SurgerLean® i Arista ™ són de la mateixa categoria de productes, ambdues utilitzant midó de patata que el material base. Els seus mètodes d’aplicació i els seus mecanismes hemostàtics són fonamentalment els mateixos.
J&J Surgicel® Orc Powder, però, està feta a partir de cel·lulosa regenerada oxidada (ORC), processada en una forma en pols mitjançant tecnologia patentada de fibra. La superfície alta resultant millora el seu rendiment hemostàtic i permet una millor adaptabilitat a diversos llocs de sagnat. L’entorn altament àcid d’Orc aporta efectes antibacterianos i estimula la vasoconstricció per ajudar a l’hemostàsia. No obstant això, aquesta acidesa també pot provocar inflamacions localitzades, retardar la curació de ferides i irritar els nervis. A més, ORC no s'ha d'utilitzar en combinació amb altres agents hemostàtics per problemes de compatibilitat química.
Quan s’han de preferir els hemostats basats en pols a través dels productes de tipus de tela?
Els hemostats en pols ofereixen una cobertura i una adhesió superficials superiors, cosa que els fa ideals per a llocs de sagnat de forma irregular o profunda i estreta. Normalment s’apliquen amb broquets o tubs de lliurament, proporcionant accés a zones quirúrgiques de difícil accés.
En canvi, els productes basats en teixits com Surgicel® (gasa de cel·lulosa regenerada oxidada) poden oferir propietats antibacterianes, però la seva naturalesa àcida pot causar inflamacions i és menys adequada per a llocs de sagnat no flats. Les formulacions de pols proporcionen una millor conformitat i facilitat d’ús en escenaris quirúrgics complexos.
Evidència clínica que dóna suport a Sur laclean®
Per avaluar la seguretat i l'eficàcia de SurgerLean®, es va realitzar un estudi clínic multicèntric i no inferioritat, utilitzant Arista ™ com a control. L’estudi va incloure 156 pacients sotmesos a cirurgia ortopèdica i general.
En els procediments ortopèdics, es van observar sis indicadors clínics, incloent hemostàsia en sis minuts i 24- hora de drenatge postoperatori. En cirurgia general (per exemple, lumpectomia), es van avaluar cinc indicadors, com ara el temps cap a l’hemostàsia i el pas postoperatori de gas.
Els resultats van demostrar que tant els grups experimentals (Sur laclean®) com els de control van aconseguir una taxa d’hemostàsia al 100%, sense cap diferència significativa en la seguretat o la confirmació de l’eficàcia que SurgerLean® realitzi a la vegada els líders del mercat establerts.
Per què triar Sur laclean® sobre hemòstats fluïbles (per exemple, Surgi-Flo®, Flo-Gel®)?
Els hemostats fluïts com Flo-Gel® i Surgi-Flo® són gels basats en gelatina-trombina que proporcionen una cobertura àmplia, però inclouen diversos inconvenients:
Manipulació complexa:Necessiten diversos passos abans de l’ús, inclosa la barreja amb solució estèril mitjançant xeringues i connectors.
Ingredients derivats dels animals:Tant la gelatina com la trombina representen la biocompatibilitat i els riscos d’immunogenicitat. La trombina, derivada del plasma humà, pot portar encara la càrrega viral residual malgrat el processament.
Absorció d’aigua limitada:El seu estat en gel redueix la capacitat d’absorció addicional.
Mal control després de l'aplicació:A causa de la seva naturalesa fluida, aquests gels es poden estendre sense voler, potencialment entrant en vasos sanguinis o de teixits propers al risc d’embòlia o d’altres esdeveniments adversos, que s’han documentat.
En comparació, Sur laclean® ofereix una alternativa biocompatible i fàcil d’utilitzar que no es deriva animal, que proporciona una aplicació dirigida i controlada sense les complicacions associades a productes fluïbles.