Ens complau anunciar la gran notícia que, al desembre, el producte hemostàtic absorbible de Singclean Medical, les seves partícules hemostàtiques absorbibles Surgiclean reben la certificació MDR (Medical Device Regulation). Aquesta fita demostra encara més l'excel·lència de la companyia en la innovació tecnològica mèdica i obre el camí per a l'expansió als mercats internacionals.
MDR és un nou reglament de la UE sobre dispositius mèdics que es va implementar oficialment l'any 2021. Impposa requisits més estrictes sobre la seguretat, el rendiment i l'avaluació clínica dels dispositius mèdics. L'obtenció de la certificació MDR no només significa que els productes Surgiclean compleixen amb els darrers requisits reglamentaris de la UE, sinó que també demostra la posició de lideratge de Singclean Medical en gestió de qualitat i recerca i desenvolupament tecnològic en el camp dels productes mèdics.
Durant el procés de certificació MDR, les partícules hemostàtiques absorbibles de Surgiclean es van sotmetre a una rigorosa validació clínica, revisió del sistema de qualitat i avaluació de documents tècnics. L'agència de revisió va elogiar molt la seguretat, l'eficàcia i la innovació del producte.
Les partícules hemostàtiques absorbibles de Surgiclean, basades en materials hemostàtics innovadors, tenen els avantatges de ser eficaços, segurs i fàcils d'utilitzar. Pot aturar el sagnat de manera eficaç en 3 minuts i és adequat per a diversos tipus de cirurgies. Està indicat en cirurgia com a dispositiu hemostàtic adjunt per ajudar quan el control de l'hemorràgia capil·lar, venosa i arteriolar per pressió, lligadura i altres procediments convencionals és ineficaç o poc pràctic. Amb l'estructura de microesferes, pot ampliar la seva superfície per absorbir més aigua a la sang per aconseguir millors efectes d'aturar el sagnat. Els materials d'origen vegetal poden fer-lo més biodegradable i segur!
Feu clic per conèixer la pols hemostàtic absorbible
Obtenir la certificació de MDR significa que les partícules hemostàtiques absorbibles de Surgiclean han estat sotmeses a una rigorosa validació clínica, revisió del sistema de qualitat i avaluació de la documentació tècnica, i poden entrar als mercats de la UE.
Això significa que la compatibilitat de Surgiclean als mercats internacionals millora molt, sent una base sòlida perquè Singclean Medical entri a la UE i altres mercats internacionals. En el futur, Singclean Medical continuarà explorant les aplicacions potencials dels apòsits hemostàtics i trobarà una solució més innovadora per a les cirurgies.